Leki, apteki

Przy każdej zmianie ewidencji osób zatrudnionych w aptece podmiot prowadzący aptekę/punkt apteczny proszony jest o dokonanie stosownych zmian w Portalu Świadczeniodawcy.

Zmiany należy dokonywać w następujący sposób:

• Dokonać stosownych zmian personalnych w Portalu Świadczeniodawcy  zakładkach: Moje pełne dane (Portal Potencjału) > Personel>Dodaj personel. Obowiązkowe do wypełnienia są zakładki Dane podstawowe oraz Grupy zawodowe.
• Osobie, której zostaje przedłużone zatrudnienie zależy zaktualizować okres zatrudnienia (zmieniając datę końcową zatrudnienia lub zaznaczając opcję „bezterminowo”) albo dokonać kolejnego wpisu tej samy osoby z nowym (niepokrywającym się) okresem zatrudnienia. Osobie zwalnianej należy wskazać datę końca zatrudnienia.
• Następnie dokonać zmiany poprzez aneksowanie umów w Portalu Świadczeniodawcy: Moje pełne dane (Portal Potencjału) > Aneksowanie umów > następnie należy wybrać odpowiedni rodzaj umowy > Dodaj zgłoszenie zmian do umowy > wybrać z listy personel którego dotyczą zmiany, odpowiednio je zapisać > przekazać  do OW NFZ.
• Po weryfikacji (elektronicznej) zgłoszenia, OW NFZ dokonuje akceptacji oraz oceny wniosku, co jest równoznaczne z zakończeniem procedury zgłoszenia oraz skutecznym otrzymaniem informacji o personelu apteki/punktu aptecznego.

Zgodnie z brzmieniem §3 ust. 2 Rozporządzenia  Ministra Zdrowia w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept
(Dz. U.2013.364 t.j. z późn. zm.) podmiot prowadzący aptekę dokonuje zgłoszenia zmian ewidencji personelu w formie elektronicznej, w następujących terminach:

• za okres od 1 do 15 dnia danego miesiąca - do pięciu dni roboczych od dnia zakończenia okresu rozliczeniowego;
• za okres od 16 dnia do końca miesiąca - do pięciu dni roboczych od dnia zakończenia okresu rozliczeniowego.

Przykład:

Zgłoszenie pracownika zatrudnionego w dniu 12 lutego 2020 r. - przekazane w okresie od 17 do 21 lutego 2020 r.

Zgłoszenie zakończenia zatrudnienia pracownika w dniu 21 lutego 2020 r. – przekazane w okresie od 2 do 6 marca 2020 r.

Obowiązek zgłaszania zmian ewidencji personelu aptecznego dotyczy magistrów i techników farmacji.

Osoby odbywające staż w aptece nie podlegają zgłoszeniu do MOW NFZ.

W sytuacji, gdy następuje zmiana danych dotyczących podmiotu prowadzącego aptekę/punkt apteczny, nowy podmiot prowadzący aptekę zobowiązany jest do złożenia: 

• wniosku o aneks do umowy na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę,
• kserokopii decyzji Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego zmieniającej zezwolenie na prowadzenie apteki/punktu aptecznego poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osobę reprezentującą podmiot prowadzący aptekę (o ile została wydana),
• oświadczenia na piśmie o nieodwoływaniu się od decyzji Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnego z treścią poniżej:

Dane podmiotu prowadzącego aptekę/punkt apteczny  

                          Kraków, dnia ….……….

Oświadczenie

Zezwolenie na prowadzenie apteki/punktu aptecznego zawarte 
w decyzji …………………..…………………………………………………………………………
z dnia……………….......................r. Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego jest w pełni zgodne z żądaniem tego podmiotu, podmiot był jedyną stroną postępowania administracyjnego poprzedzającego wydanie powyższego zezwolenia, oraz nie będzie wnosił odwołania od decyzji………………………………………………………………………………………………… 
z dnia………………………………r. Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. 

…………………………………. 

(podpis)

Wniosek wraz z załącznikami należy złożyć osobiście lub przesłać pocztą na adres właściwej terytorialnie jednostki Małopolskiego Oddziału Wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia.

Na podstawie wniosku i załączonych dokumentów o zmianę danych podmiotu prowadzącego aptekę/punkt apteczny Oddział Funduszu sporządza aneks do umowy na realizację recept.
Aneks jest udostępniany aptece za pośrednictwem Portalu Świadczeniodawcy w zakładce Nowości. Aneks podpisuje podmiot prowadzący aptekę i kierownika apteki. Następnie trzy podpisane egzemplarze aneksu należy złożyć osobiście lub przesłać pocztą na adres właściwej terytorialnie jednostki Małopolskiego  Oddziału Wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia. Po podpisaniu aneksu dane nowego podmiotu prowadzącego aptekę zostaną wprowadzone do systemu informatycznego MOW NFZ przez Oddział Funduszu.

W sytuacji, kiedy apteka kończy swoją działalność podmiot prowadzący aptekę/punkt apteczny, który ma zawartą umowę na wydawanie refundowanego leku, środka specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę z Narodowym Funduszem Zdrowia zobowiązany jest niezwłocznie powiadomić o tym fakcie Oddział Funduszu.

W takim przypadku należy złożyć do Oddziału Funduszu następujące dokumenty:

• kopię decyzji Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego stwierdzającej wygaśnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki poświadczoną za zgodność z oryginałem przez osobę reprezentującą podmiot prowadzący aptekę.
• pismo zawierające: 
  • informację o dacie zakończenia działalności apteki, oraz informację o fakcie wystąpienia z wnioskiem o wygaszenie zezwolenia na prowadzenie apteki/punktu aptecznego do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego,
  • informację o miejscu przechowywania recept oraz danych kontaktowych (imię, nazwisko i numer telefonu) do osoby sprawującej pieczę nad zarchiwizowanymi receptami.

Zgodnie z art. 127 da ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2019.499 z późn. zm.): Karze pieniężnej w wysokości do 2000 zł podlega podmiot prowadzący aptekę lub punkt apteczny, który wbrew przepisowi art. 96 aa:

- „nie powiadamia o miejscu przechowywania recept i wydanych na ich podstawie odpisów w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego, jego uchyleniu, stwierdzeniu wygaśnięcia albo nieważności stała się ostateczna.”

1. Wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego właściwego ze względu na adres prowadzenia apteki/punktu aptecznego

- „nie powiadamia o aktualnych danych adresowych osoby reprezentującej dany podmiot lub danych osoby upoważnionej do wydania recept w razie nieobecności osoby reprezentującej ten podmiot w terminie 7 dni od dnia, w którym dane te uległy zmianie”

2. Oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia, który zawarł z tym podmiotem umowę na realizację recept.

Umowa na realizację recept wygasa z dniem ostatecznego uchylenia, stwierdzenia nieważności, stwierdzenia wygaśnięcia lub cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki.

W sytuacji, gdy nie zaistniały przesłanki do wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki (apteka nie kończy działalności), podmiot prowadzący aptekę może rozwiązać umowę na realizację recept z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia dokonanego na koniec miesiąca kalendarzowego.

Aktualny wzór komunikatu elektronicznego wymiany danych, o którym mowa którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2017 poz. 1844 z późn. zm), dostępny jest na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia